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新藥在批準上市前應當進行哪些臨床試驗

產品簡介

吉奧藍圖(廣東)生命科學技術中心,深耕生命科學領域多年,聚焦“以需求為導向"的科研服務體系,為全球生物醫藥企業、科研機構及臨床單位提供從靶點發現到臨床前研究的一站式、全鏈式技術解決方案。我們以高效的體內外藥效評價為核心,依托國際標準的實驗平臺和智能化管理體系,助力創新藥物開發提速增效!

產品型號:JNOLCQ2760
更新時間:2025-07-21
廠商性質:生產廠家
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品牌吉奧藍圖


吉奧藍圖生命科學技術中心——賦能新藥研發的全周期伙伴



引領創新 共筑健康未來



吉奧藍圖(廣東)生命科學技術中心,深耕生命科學領域多年,聚焦“以需求為導向"的科研服務體系,為全球生物醫藥企業、科研機構及臨床單位提供從靶點發現到臨床前研究的一站式、全鏈式技術解決方案。我們以高效的體內外藥效評價為核心,依托國際標準的實驗平臺和智能化管理體系,助力創新藥物開發提速增效!



專業服務矩陣:鏈接研發需求與臨床轉化



【精準藥效評價服務】



1.體內藥效平臺



300+成熟疾病模型庫:涵蓋腫瘤、代謝病、神經退行性疾病、自身免疫病等12大疾病領域,標準化構建CDX/PDX皮下/原位/轉移瘤模型、基因編輯模型及靈長類復雜疾病模型,支持化療藥、抗體藥、細胞治療、核酸藥物等多類型療法評價。



多維藥效分析體系:集成活體成像、病理組化、分子檢測、多組學生信分析,提供生長曲線、生存分析、PK/PD、生物標志物檢測等全維度數據,產出IND申報級實驗報告。



2.體外功能研究平臺



細胞-類器官-微器官芯片聯用:覆蓋2D/3D培養、干細胞分化、血管生成、遷移侵襲、代謝檢測等技術,配備CRISPR基因編輯平臺,支持高通量藥物篩選與機制驗證。



特色腫瘤評價系統:PDX活體庫+原代細胞庫+類器官模型三位一體,助力個性化用藥方案開發與耐藥性研究。



【臨床前CRO全流程服務】



覆蓋藥理學、藥效學、藥代動力學及安全性評價,提供非GLP條件下的定制化研究:



藥理毒理研究:急性/亞急性毒性、器官毒性、免疫原性測試



藥代/毒代動力學:生物分布、代謝產物分析、生物利用度研究



生物標志物開發:靶點驗證、伴隨診斷策略設計



【非臨床(NON-GLP)研究支持】



針對早期研發需求,提供靈活高效的解決方案:



快速概念驗證(PoC)實驗設計



低成本先導化合物篩選



科研級IND enabling study



核心競爭力:硬核支撐高效研發



1.技術領先性



SPF級動物中心+BSL-2實驗室+AAALAC認證靈長類設施



活體成像、流式細胞、單細胞測序等尖端設備全覆蓋



自主開發PDX模型成功率>85%,擁有40+知識產權專利



2.全流程質控



ISO質量管理體系+VR實驗追溯系統



原始數據云端備份,實驗過程透明可驗證



3.專家智庫護航



由諾獎團隊學者領銜,博士占比超30%,累計支持客戶發表SCI論文1000+篇,完成新藥申報項目20余項。



成功案例見證實力



腫瘤免疫治療評價:構建人源化CD34+ NSG小鼠模型,助力某單抗藥物顯著延長OS期(T/C值達152%),項目順利進入臨床Ⅱ期。



代謝病新藥開發:通過NASH小鼠模型+肝類器官聯篩,成功篩選出口服GLP-1候選分子,耐藥性較競品降低60%。



基因療法評估:采用食蟹猴帕金森模型,完成AAV載體神經遞質調控療效驗證,數據獲FDA Pre-IND會議認可。



攜手吉奧藍圖,讓科研轉化更高效!



如需咨詢可以點擊平臺內24小時的聯系方式留言或者打電話,謝謝



地址:廣州黃埔區南云五路2770號光正科技園



以科學之力,繪就生命藍圖



——吉奧藍圖,您值得信賴的藥物研發合作伙伴!





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